एक उद्यमी जो नुस्खे वाली दवाओं के निर्माण में संलग्न होने का निर्णय लेता है, एक विशेष परमिट के बिना नहीं कर सकता - एक लाइसेंस जो उसे फार्मास्युटिकल गतिविधियों में शामिल होने की अनुमति देता है।
यह आवश्यक है
- - परिसर;
- - दस्तावेज;
- - कर्मचारी।
अनुदेश
चरण 1
फार्मास्युटिकल लाइसेंस प्राप्त करने के लिए, कृपया लाइसेंस प्राप्त करने के लिए आवश्यक शर्तों को पूरा करें। अपनी कंपनी के लिए फार्मास्यूटिकल गतिविधियों को करने के लिए परिसर और उपकरण खरीदें या किराए पर लें।
चरण दो
यदि आप प्रिस्क्रिप्शन दवाओं का निर्माण करते हैं - उन नियमों का पालन करें जो "दवाओं पर" कानून के 17 वें लेख के अनुसार अनुमोदित हैं। यदि आप फार्मेसियों के माध्यम से दवाएं बेचने जा रहे हैं, तो सुनिश्चित करें कि खराब हो चुकी दवाएं नहीं बेची जाती हैं; नकली दवाएं (नकली), एक्सपायरी दवाएं। यदि आपको ऐसी दवाएं मिलती हैं, तो उन्हें नष्ट कर दें।
चरण 3
सुनिश्चित करें कि आपके कर्मचारियों के पास फार्मास्यूटिकल्स में माध्यमिक या विश्वविद्यालय की डिग्री है और एक विशेषज्ञ के रूप में प्रमाणित हैं। हर पांच साल में कम से कम एक बार अपने कर्मचारियों के लिए पेशेवर विकास प्रदान करें।
चरण 4
साथ ही, यदि आप एक लाइसेंस आवेदक प्रबंधक हैं और आपकी गतिविधि सीधे दवाओं के निर्माण, खरीद, भंडारण, बिक्री और निपटान से संबंधित है, तो आपके पास फार्मास्यूटिकल्स में उच्च शिक्षा होनी चाहिए। इसके अलावा, आपने अपनी विशेषता में कम से कम तीन साल तक काम किया होगा।
चरण 5
यदि आप सभी आवश्यक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, तो Roszdravnadzor या उसके निकटतम विभाग को एक फार्मास्युटिकल लाइसेंस के लिए एक आवेदन जमा करें। अपने आवेदन में निम्नलिखित दस्तावेज संलग्न करें:
- आपकी फार्मेसी के घटक दस्तावेजों की प्रतियां;
- लाइसेंस के लिए आवेदन पर विचार करने के लिए 300 रूबल की राशि में राज्य शुल्क के भुगतान की पुष्टि करने वाले दस्तावेज;
- सैनिटरी मानकों की आवश्यकताओं के साथ परिसर के अनुपालन पर एक सैनिटरी और महामारी विज्ञान निष्कर्ष के साथ आपकी फार्मेसी के परिसर के लिए पट्टे के समझौते;
- माध्यमिक या उच्च शिक्षा पर दस्तावेज, एक विशेषज्ञ के प्रमाण पत्र, विशेषता में कार्य अनुभव पर दस्तावेज (आप और आपके कर्मचारी)।
चरण 6
कृपया मूल के साथ नोटरी द्वारा प्रमाणित न किए गए दस्तावेजों की प्रतियां जमा करें। आपको दस्तावेज जमा करने के पांच दिनों के भीतर, यदि सब कुछ सही ढंग से किया जाता है, तो आपके हाथ में फार्मास्युटिकल लाइसेंस होगा। लाइसेंस के लिए ही, 1000 रूबल का भुगतान करें।
